肿瘤免疫药物(wù)

PRJ1–3024：HPK1小(xiǎo)分(fēn)子抑制剂

PRJ1–3024是一种小(xiǎo)分(fēn)子HPK1抑制剂，旨在通过增强T细胞功能(néng)和抗肿瘤免疫反应来治疗多(duō)种晚期实體(tǐ)瘤。造血祖细胞激酶1（HPK1，亦称為(wèi)MAP4K1）是一种蛋白质(zhì)激酶，可(kě)降低T细胞对肿瘤细胞的反应。具(jù)體(tǐ)而言，HPK1是T细胞受體(tǐ)（TCR）信号传导的负极调节剂。因此，HPK1是一个具(jù)吸引力的药物(wù)靶点，可(kě)通过开发HPK1小(xiǎo)分(fēn)子抑制剂来改善免疫疗法。

基于公(gōng)司联合创始人廖學(xué)斌教授2020年8月在科(kē)學(xué)界顶级期刊《Cencer Cell》上发布的HPK1靶点机理(lǐ)研究所取得的重大科(kē)學(xué)发现，我们开发了小(xiǎo)分(fēn)子药物(wù)PRJ1–3024。肿瘤模型中(zhōng)的临床前體(tǐ)内研究表明，PRJ1–3024能(néng)够显著抑制多(duō)种类型肿瘤的生長(cháng)，包括一些不能(néng)引发强大免疫反应而对免疫疗法反应不佳的肿瘤。

根据弗若斯特沙利文(wén)的资料，我们是首批临床开发HPK1靶向在研药物(wù)的公(gōng)司之一。我们向美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局提交PRJ1–3024用(yòng)于治疗晚期实體(tǐ)瘤的I期临床试验的药物(wù)临床试验申请，并于2021年11月获得其批准。我们亦于2021年12月向中(zhōng)國(guó)國(guó)家药监局提交在中(zhōng)國(guó)进行晚期实體(tǐ)瘤的I/II期临床试验的药物(wù)临床试验申请，并于2022年2月获得其批准。PRJ1-3024被美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局指定為(wèi)创新(xīn)药，亦获中(zhōng)國(guó)國(guó)家药监局分(fēn)类為(wèi)1类新(xīn)药。我们目前在美國(guó)进行I期临床试验，在中(zhōng)國(guó)已完成I/II期临床试验的I期部分(fēn)。