眼科(kē)药物(wù)

我们有(yǒu)两种处于临床阶段的在研眼科(kē)药物(wù)QA102及QA108，用(yòng)于治疗干性年龄相关性黄斑变性。

QA102：用(yòng)于治疗干性年龄相关性黄斑变性的潜在同类首创口服小(xiǎo)分(fēn)子在研药物(wù)

年龄相关性黄斑变性是眼后节视网膜中(zhōng)央區(qū)的常见疾病，症状表现為(wèi)视物(wù)模糊、变性、中(zhōng)心暗点及盲点。

我们的科(kē)學(xué)家首先发现，眼内细菌通过激活免疫反应从而与干性年龄相关性黄斑变性发病机制产(chǎn)生关联，并将有(yǒu)关结果在知名(míng)科(kē)學(xué)期刊《Cell Discovery》上发表。基于以上科(kē)學(xué)发现，我们开发了小(xiǎo)分(fēn)子药物(wù)QA102。

2021年11月，我们在美國(guó)完成QA102用(yòng)于治疗干性年龄相关性黄斑变性的I期临床试验，以评估其对健康的年轻及年長(cháng)参与者的安(ān)全性、耐受性及药代动力學(xué)。所有(yǒu)给药水平的任何参与者均未报告严重不良事件，表明QA102具(jù)有(yǒu)良好的安(ān)全性，且在健康参与者中(zhōng)耐受性良好。基于I期临床试验令人满意的安(ān)全性及耐受性结果，我们于2022年4月就QA102的II期临床试验向美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局提交药物(wù)临床试验申请，以评估其对中(zhōng)至晚期干性年龄相关性黄斑变性患者的安(ān)全性、耐受性及疗效，我们于2022年5月在美國(guó)开展II期临床试验。

根据弗若斯特沙利文(wén)，QA102是首个由中(zhōng)國(guó)公(gōng)司开发、并已获美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局批准进行临床试验的干性年龄相关性黄斑变性在研药物(wù)。QA102被美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局指定為(wèi)创新(xīn)药。作(zuò)為(wèi)一种口服药物(wù)，我们认為(wèi)QA102可(kě)以方便患者使用(yòng)，因此有(yǒu)可(kě)能(néng)提高患者依从性，并减轻患者或整个医(yī)疗保健體(tǐ)系通过眼部手术给药相关的负担。

QA108：用(yòng)于口服治疗干性年龄相关性黄斑变性的在研创新(xīn)中(zhōng)药

QA108的开发始于2018年，其研究者发起的试验显示，QA108治疗干性年龄相关性黄斑变性具(jù)有(yǒu)良好的安(ān)全性及疗效。中(zhōng)國(guó)國(guó)家药监局豁免了我们对QA108在中(zhōng)國(guó)进行I期临床试验的要求，并将其分(fēn)类為(wèi)1.1类中(zhōng)药。2021年11月，我们就II期临床试验向中(zhōng)國(guó)國(guó)家药监局提交药物(wù)临床试验申请，并于2022年1月获得其批准。2022年6月开展II期临床试验，目前，患者已全部出组。