全球首款丨誉颜制药重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功
广州因明生物(wù)医(yī)药科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司(以下简称“因明生物(wù)”)宣布,其控股企业重庆誉颜制药有(yǒu)限公(gōng)司(以下简称“誉颜制药”)顺利完成了自主创新(xīn)研发、拥有(yǒu)全球知识产(chǎn)权的注射用(yòng)重组A型肉毒毒素治疗中(zhōng)、重度眉间纹适应症的III期临床研究(代号YY001-001)。9月12日由16家研究中(zhōng)心共同组织召开了临床总结会。会议公(gōng)布的数据显示,YY001在大规模人群的III期临床试验中(zhōng)表现出与已完成的I/II期临床结果的高度一致性;其有(yǒu)效性、安(ān)全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点,与对照药相比表现优异。誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。
誉颜制药重组A型肉毒毒素,在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技(jì )术路線(xiàn)使用(yòng)肉毒杆菌生产(chǎn)肉毒毒素的生物(wù)安(ān)全风险。叠加其创新(xīn)设计的三重过滤技(jì )术,研发的肉毒毒素纯度高、比活性高、反应率显著,被业内视為(wèi)新(xīn)一代肉毒毒素。誉颜制药作(zuò)為(wèi)全球首家完成重组A型肉毒毒素III期临床试验的创新(xīn)药企,其用(yòng)于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究(代号YY001-002)亦于今年7月获得CDE批准并开始入组受试者。YY001-002的临床启动使誉颜制药又(yòu)一次在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用(yòng)于医(yī)疗领域。
广州因明生物(wù)医(yī)药科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司是一家专注于自主研发创新(xīn)药物(wù),具(jù)有(yǒu)全球竞争力的中(zhōng)國(guó)企业。公(gōng)司拥有(yǒu)由多(duō)名(míng)全球著名(míng)科(kē)學(xué)家、专家领导的研发团队。凭借我们的研发能(néng)力及高效的营运能(néng)力,我们自主研发了一系列多(duō)元化而具(jù)有(yǒu)协同效应的产(chǎn)品管線(xiàn),包括重组肉毒毒素、眼科(kē)药物(wù)、肿瘤免疫药物(wù)及宠物(wù)免疫药物(wù),其中(zhōng)包括多(duō)种潜在first-in-class创新(xīn)药物(wù),且主要产(chǎn)品都已进入商(shāng)业化阶段。